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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》《基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第24號(hào)）

為推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》《基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》。

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2022

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國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)藥品安全專項(xiàng)整治中藥相關(guān)工作推進(jìn)會(huì)

4月24日，為落實(shí)深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作部署，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)藥品安全專項(xiàng)整治中藥相關(guān)工作推進(jìn)會(huì)。會(huì)議總結(jié)當(dāng)前中藥專項(xiàng)整治和中藥全生命周期監(jiān)管取得的工作成效，就重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行再部署、再?gòu)?qiáng)調(diào)、再落實(shí)。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)趙軍寧出席會(huì)議并講話。

28

2022

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04

第一季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)召開(kāi)

4月20日，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司組織召開(kāi)2022年第一季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),貫徹落實(shí)全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議部署，研究第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管情況,提出進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)管理要求，統(tǒng)籌做好疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作。

24

2022

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04

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》的通知

為貫徹落實(shí)《藥品管理法》及《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，進(jìn)一步指導(dǎo)藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱持有人）建立年度報(bào)告制度，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》和《藥品年度報(bào)告模板》，現(xiàn)予印發(fā)。

13

2022

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第四屆亞洲監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)會(huì)議召開(kāi)

第四屆亞洲監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)會(huì)議召開(kāi)

2022年4月6日下午，第四屆亞洲監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)會(huì)議（Asian Network Meeting）在線召開(kāi)。

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2022

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科學(xué)防疫，嚴(yán)防再發(fā) | 共筑疫情防控銅墻鐵壁

科學(xué)防疫，嚴(yán)防再發(fā) | 共筑疫情防控銅墻鐵壁

疫情防控不止是一群人的使命，需要我們共同行動(dòng)起來(lái)，筑建疫情防控銅墻鐵壁！

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